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福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知

來(lái)源:高新院 achie.org 日期:2022-04-21 點(diǎn)擊:

  福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知
 
  各市、縣(區(qū))人民政府,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu),各大企業(yè),各高等院校:
 
  現(xiàn)將《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
 
  福建省人民政府
 
  2022年4月19日
 
  福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案
 
  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)中最為活躍、發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一,是我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。為推動(dòng)“十四五”時(shí)期福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本實(shí)施方案。
 
  一、總體要求
 
  (一)指導(dǎo)思想
 
  以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記來(lái)閩考察重要講話精神,堅(jiān)持以人民健康為中心,全面落實(shí)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)要求,統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,充分發(fā)揮我省生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì),推動(dòng)生物技術(shù)賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,主動(dòng)搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī),力爭(zhēng)突破一批關(guān)鍵共性技術(shù),培育一批龍頭骨干企業(yè),打造一批專業(yè)特色園區(qū),健全研發(fā)、臨床、制造、要素、生態(tài)和機(jī)制的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
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  “十四五”期間,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升,到2025年,全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元;打造更多福建特色品牌、特色園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè),建成一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、生物資源庫(kù)等技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái),爭(zhēng)取部分創(chuàng)新平臺(tái)躋身全國(guó)第一梯隊(duì);藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)管理和激勵(lì)機(jī)制、產(chǎn)品應(yīng)用推廣機(jī)制不斷健全,助力完善疾病預(yù)防控制體系,進(jìn)一步提升公共衛(wèi)生應(yīng)急和防控能力;做大做強(qiáng)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),加快形成布局合理、特色鮮明、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群,年產(chǎn)值超10億元、50億元、100億元醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)分別達(dá)16家、2家、2家,年銷售額億元以上的產(chǎn)品達(dá)30個(gè),打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  二、重點(diǎn)領(lǐng)域
 
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  聚焦分子生物學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程、蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù),加快蛋白質(zhì)及多肽藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療藥物、核酸藥物及基因治療藥物、新型冠狀病毒疫苗等研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床需求迫切的治療腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。
 
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  加快抗耐藥菌、抗腫瘤、抗病毒、治療心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病等新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化,發(fā)展原料藥和醫(yī)藥中間體。重點(diǎn)推進(jìn)控緩釋、脂質(zhì)體、微球、靶向制劑、納米制劑等制劑技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推動(dòng)高端制劑達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)針對(duì)市場(chǎng)需求量大、專利即將到期產(chǎn)品開展仿創(chuàng)結(jié)合二次創(chuàng)新研發(fā)。
 
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  堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并舉,推進(jìn)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工技藝、民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法傳承與保護(hù);提升中藥材及天然藥用植物有效成分提取、分離與純化技術(shù),推廣合成生物技術(shù)在中藥活性物質(zhì)生產(chǎn)中的應(yīng)用;加快中藥材生產(chǎn)加工工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,推進(jìn)中藥飲片配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定;加快創(chuàng)新型、改良型中藥和經(jīng)典名方的研發(fā),做大做強(qiáng)片仔癀、八寶丹、益安寧丸、傷濕丸、復(fù)方太子參顆粒等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種;利用我省中藥材資源優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)開發(fā)具有地方特色、有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的道地中藥材產(chǎn)品,延伸以中藥材為主要原料的藥膳、保健食品、提取物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
 
 ?。ㄋ模└叨酸t(yī)療器械
 
  大力發(fā)展植(介)入生物醫(yī)用材料,加快骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸、人工瓣膜等產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,推進(jìn)增材制造技術(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。大力發(fā)展體外診斷試劑及設(shè)備,研發(fā)針對(duì)遺傳性疾病、惡性腫瘤、肝病、艾滋病、新冠肺炎等重大疾病和傳染病的快速診斷及新型診斷試劑,重點(diǎn)發(fā)展腫瘤伴隨診斷試劑、小型智能POCT設(shè)備、微流控系統(tǒng)、傳染病快速檢測(cè)等體外診斷設(shè)備、試劑及診斷酶。大力發(fā)展高端診療設(shè)備,重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、腫瘤治療裝備、高通量測(cè)序設(shè)備等高端醫(yī)療器械,開發(fā)人工智能輔助診斷、可穿戴遠(yuǎn)程診療等健康管理設(shè)備。
 
  (五)生物制造
 
  支持合成生物學(xué)、酶工程、發(fā)酵工程等技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā),重點(diǎn)發(fā)展生物基綠色化學(xué)品、生物基高分子材料、維生素、輔酶和氨基酸等產(chǎn)品。發(fā)揮我省海洋生物資源優(yōu)勢(shì),培育海洋生物創(chuàng)新基地,加快開發(fā)抗菌、抗病毒、抗腫瘤、生育力保護(hù)等海洋創(chuàng)新藥物。支持利用現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)海洋資源進(jìn)行高值化綜合開發(fā)利用。建設(shè)海洋微生物種質(zhì)資源庫(kù)、深?;驇?kù)、海洋微生物天然產(chǎn)物等“藍(lán)色藥庫(kù)”載體平臺(tái)。
 
  (六)生物醫(yī)藥服務(wù)
 
  大力發(fā)展研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),積極承接國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展藥物非臨床試驗(yàn)研究、藥物臨床試驗(yàn)、合同研發(fā)生產(chǎn)等平臺(tái)服務(wù),加強(qiáng)新一代信息技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、篩選、分析等方面應(yīng)用。積極發(fā)展藥物臨床服務(wù),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)等合作,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床前研究和臨床試驗(yàn)服務(wù)體系,擴(kuò)大提升藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和專業(yè)能力,承接更多仿制藥藥品生物等效性實(shí)驗(yàn)室(BE)試驗(yàn)項(xiàng)目,拓展創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域。積極提升醫(yī)療服務(wù)水平,發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù),利用基因測(cè)序、細(xì)胞治療、靶向治療、大數(shù)據(jù)分析等手段,構(gòu)建精準(zhǔn)診斷技術(shù)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)靶向藥物有機(jī)結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系,推進(jìn)我省生命健康領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。
 
  三、提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力
 
  (一)聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)
 
  推動(dòng)源頭創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破,突出“高精尖缺”導(dǎo)向,圍繞重大疾病、人口健康與老齡化、藥物研發(fā)關(guān)鍵核心問(wèn)題、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,聚焦新藥開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)及裝備、高端醫(yī)療器械,以及大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等方面布局實(shí)施一批重大專項(xiàng),試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目。根據(jù)疫情防控需要,組織實(shí)施新冠肺炎病毒防治技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)急攻關(guān),推進(jìn)生物安全領(lǐng)域科技自立自強(qiáng)。積極主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù),對(duì)牽頭承擔(dān)實(shí)施國(guó)家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,按國(guó)家實(shí)際資助額1∶1的比例獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)用于相關(guān)研發(fā)活動(dòng),國(guó)家和地方項(xiàng)目資助總金額不超過(guò)項(xiàng)目總投入。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局
 
 ?。ǘ┣把夭季指咚絼?chuàng)新平臺(tái)
 
  爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)大院大所、高等院校、龍頭企業(yè)等來(lái)我省布局研發(fā)創(chuàng)新體系,支持國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施落地,大力爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。依托省創(chuàng)新研究院組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院,搭建生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)交流、戰(zhàn)略咨詢和公共服務(wù)平臺(tái)。支持組建“福建省生物制品科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”,爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新中心。創(chuàng)建一批工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站等,布局提升高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和菌(毒)種保藏(存)機(jī)構(gòu),建設(shè)省預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,加快疫情防控科研平臺(tái)建設(shè)。支持相關(guān)企事業(yè)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu),支持高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、科技企業(yè)孵化器、海外研發(fā)中心或科技園等離岸創(chuàng)新中心,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。
 
  對(duì)符合條件的引進(jìn)高水平重大醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投資額50%予以資助,對(duì)非獨(dú)立法人最高資助2000萬(wàn)元,對(duì)獨(dú)立法人最高資助3000萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心予以最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元,對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、教育部工程研究中心予以最高補(bǔ)助500萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)和國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器(大學(xué)科技園)分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元和100萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)技術(shù)中心,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、教育廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、科協(xié),省創(chuàng)新研究院
 
 ?。ㄈ┲С謩?chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
 
  對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入30%,最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入20%,最高分別為300萬(wàn)元、800萬(wàn)元、1500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)1億元。
 
  推進(jìn)上市許可持有人制度,推動(dòng)研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工,對(duì)創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)(含技術(shù)受讓情形)的企業(yè),每個(gè)品種給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)2類、3類化學(xué)藥及中藥首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),每個(gè)品種給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)2000萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中的重大項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,每個(gè)品種給予最高600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),按品種系列給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
 
  對(duì)省內(nèi)藥品上市許可持有人屬國(guó)內(nèi)首家通過(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,分別按不超過(guò)評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)300萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、工信廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳
 
 ?。ㄋ模┩七M(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展
 
  開展優(yōu)勢(shì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,實(shí)現(xiàn)道地閩產(chǎn)中藥材“福九味”品種及梔子、澤瀉等生態(tài)種植。優(yōu)先支持具有全過(guò)程追溯體系的道地主產(chǎn)區(qū)重點(diǎn)中藥材品種及中藥飲片產(chǎn)業(yè)化和臨床運(yùn)用,支持優(yōu)質(zhì)中藥材在防治新冠肺炎疫情中發(fā)揮更大作用。打造若干道地藥材大宗品種種植(養(yǎng)殖)基地,形成中藥材相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,對(duì)在省內(nèi)建設(shè)道地藥材100畝以上規(guī)范化全過(guò)程可追溯種植基地,產(chǎn)品符合國(guó)家或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)評(píng)審合格給予每個(gè)種植基地50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)100萬(wàn)元。支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中藥飲片(含配方顆粒)科研、生產(chǎn)及臨床使用,鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)制定道地中藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),對(duì)完成本省道地藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的,每項(xiàng)給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)主持單位每年支持額度不超過(guò)100萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工信廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
 ?。ㄎ澹┩七M(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化
 
  組織實(shí)施一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、示范帶動(dòng)作用明顯的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,加快完善科技成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分享機(jī)制,提高骨干團(tuán)隊(duì)、主要發(fā)明人成果轉(zhuǎn)化收益比例。支持企業(yè)購(gòu)買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果,對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥重大科技成果在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按不超過(guò)實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助,最高300萬(wàn)元。用好中國(guó)·海峽創(chuàng)新項(xiàng)目成果交易會(huì)等載體,建立產(chǎn)學(xué)研用常年對(duì)接機(jī)制,推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。鼓勵(lì)有條件的地市及園區(qū)對(duì)企業(yè)開展臨床試驗(yàn)、首次在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)化等給予獎(jiǎng)勵(lì)支持。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、財(cái)政廳、發(fā)改委、工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  四、統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局
 
  (一)形成“兩核多區(qū)”特色布局
 
  打造以廈門和福州為創(chuàng)新核心區(qū),漳州、三明、寧德、莆田、龍巖、南平、泉州等為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的“兩核多區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,加快培育一批省級(jí)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,推動(dòng)集群龍頭項(xiàng)目、強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈項(xiàng)目、公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)。推動(dòng)中國(guó)東南(福建)科學(xué)城、廈門科學(xué)城加速布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)廈門國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際創(chuàng)新園建設(shè),依托福州國(guó)際醫(yī)療綜合實(shí)驗(yàn)區(qū),圍繞前沿醫(yī)療技術(shù)開展先行先試,促進(jìn)藥品上市許可持有人聚集發(fā)展,打造現(xiàn)代醫(yī)療開放發(fā)展先行區(qū)、兩岸醫(yī)學(xué)醫(yī)療合作示范區(qū)。
 
  發(fā)揮廈門市龍頭引導(dǎo)作用,推廣“廈門生物醫(yī)藥港”模式做法,福州市重點(diǎn)推動(dòng)高新區(qū)、倉(cāng)山區(qū)發(fā)展藥物研發(fā)、高端醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈條,漳州市重點(diǎn)發(fā)展片仔癀等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種,莆田市重點(diǎn)發(fā)展核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè),龍巖市重點(diǎn)發(fā)展長(zhǎng)汀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,泉州市重點(diǎn)建設(shè)永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,寧德市重點(diǎn)建設(shè)柘榮閩東藥城,福州江陰、三明明溪、南平邵武等重點(diǎn)布局原料藥及中間體,詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展海洋生物科技,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)重點(diǎn)推動(dòng)對(duì)臺(tái)中藥材交易中心及中藥材跨境電子交易平臺(tái)發(fā)展。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省發(fā)改委、工信廳
 
 ?。ǘ┲攸c(diǎn)打造廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地
 
  推進(jìn)省藥監(jiān)局在廈門設(shè)立審批服務(wù)窗口,支持省藥品審評(píng)和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心在廈門設(shè)立分中心。支持建設(shè)廈門藥物制劑研究院、中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新研究院,推動(dòng)相關(guān)學(xué)科人才培育,加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才、骨干人才引進(jìn)培育力度,打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的人才培養(yǎng)、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化高地。支持廈門建設(shè)海峽兩岸醫(yī)療器械檢測(cè)研究中心等,進(jìn)一步完善關(guān)鍵基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。支持建設(shè)“廈門(國(guó)際)生物經(jīng)濟(jì)城”、國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū),舉辦高水平生物醫(yī)藥大會(huì)及博覽會(huì)。支持廈門市設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期開展招商。
 
  責(zé)任單位:廈門市人民政府,省科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、教育廳、發(fā)改委、工信廳、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、商務(wù)廳、金融監(jiān)管局
 
 ?。ㄈ┐罅μ嵘龑I(yè)化園區(qū)建設(shè)
 
  立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、創(chuàng)新基礎(chǔ)和空間分布,形成錯(cuò)位發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、資源集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局,完善區(qū)域合作機(jī)制,實(shí)施分類指導(dǎo),加強(qiáng)對(duì)跨地市產(chǎn)業(yè)合作項(xiàng)目的服務(wù)協(xié)調(diào),加快構(gòu)建全鏈條的產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái)。對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)高水平園區(qū),立足重點(diǎn)規(guī)劃布局一批方向精準(zhǔn)、配套完備、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)化園區(qū),完善藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、創(chuàng)業(yè)投資、環(huán)境評(píng)價(jià)、供應(yīng)鏈配套等公共服務(wù),健全園區(qū)商貿(mào)、住宿等生產(chǎn)生活配套,提升園區(qū)管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力,吸引初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)入駐,引進(jìn)一批帶動(dòng)性強(qiáng)、特色明顯的生物醫(yī)藥重大項(xiàng)目落地。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、科技廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局
 
  五、做大做強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新主體
 
 ?。ㄒ唬┡嘤哔|(zhì)量創(chuàng)新主體
 
  培育一批具有國(guó)際國(guó)內(nèi)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域“專精特新”單項(xiàng)冠軍企業(yè),促進(jìn)品種、技術(shù)、人才、市場(chǎng)等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高產(chǎn)業(yè)集中度。大力宣傳品牌建設(shè)成就突出的龍頭企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家,培育打造福建特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,創(chuàng)造高價(jià)值專利,提升品牌價(jià)值、知名度和認(rèn)可度。支持優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制兼并重組,對(duì)龍頭企業(yè)實(shí)施兼并重組項(xiàng)目發(fā)生的評(píng)估、審計(jì)、法律顧問(wèn)等前期費(fèi)用及并購(gòu)貸款利息予以適當(dāng)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)300萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
 ?。ǘ┲С制髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
 
  鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造,運(yùn)用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝、新材料,對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝條件、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行升級(jí),實(shí)施美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家GMP改造,對(duì)符合條件的項(xiàng)目按程序列入省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目,給予企業(yè)技改設(shè)備投資獎(jiǎng)補(bǔ)、技改項(xiàng)目融資貼息等政策支持,其中省級(jí)財(cái)政按項(xiàng)目設(shè)備(含技術(shù)、軟件等)投資額不超過(guò)5%的比例給予補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)500萬(wàn)元,省級(jí)工業(yè)龍頭企業(yè)不超過(guò)1000萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、財(cái)政廳
 
  (三)推動(dòng)“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”
 
  助推優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),發(fā)揮“海絲”核心區(qū)作用,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域開展交流合作,加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才交流,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,加快融入國(guó)際市場(chǎng)。實(shí)施精準(zhǔn)招商,積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)在我省設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地,支持高水平醫(yī)療資源來(lái)閩合作,鼓勵(lì)龍頭企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用,吸引上下游配套企業(yè)落戶我省。支持我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)或世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售。
 
  對(duì)在我省新增建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),按照不超過(guò)固定資產(chǎn)投資的40%,給予最高5000萬(wàn)元補(bǔ)助,對(duì)重大項(xiàng)目給予“一事一議”專項(xiàng)支持,對(duì)落地廈門市的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),補(bǔ)助資金由省、市財(cái)政各承擔(dān)50%。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、人社廳
 
  六、完善服務(wù)體系
 
 ?。ㄒ唬?qiáng)化臨床研究服務(wù)
 
  探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核相結(jié)合,僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)指標(biāo)。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究,職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化后,科技成果完成單位按規(guī)定對(duì)完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果作出重要貢獻(xiàn)人員給予的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),計(jì)入所在單位績(jī)效工資總量,但不受核定的績(jī)效工資總量限制,不作為下一年度績(jī)效工資總量核定基數(shù),不作為社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)。支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展研究,支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌內(nèi)設(shè)臨床研究中心。建立省級(jí)臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度,推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作,在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的前提下,探索建立對(duì)多中心臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。統(tǒng)一我省臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制,健全醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái)。
 
  責(zé)任單位:省衛(wèi)健委、科技廳、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、人社廳、財(cái)政廳、工信廳,福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局
 
  (二)提升審評(píng)審批和檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力
 
  發(fā)揮省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心和省藥品審核查驗(yàn)中心作用,引進(jìn)高層次審評(píng)人才,加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障,提升藥械審評(píng)能力。進(jìn)一步優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢查和審批工作流程,簡(jiǎn)化部分二類醫(yī)療器械及上市后變更的審評(píng)和備案技術(shù)要求,開展事前立卷審查、法規(guī)技術(shù)輔導(dǎo),實(shí)現(xiàn)藥械審評(píng)、檢查和審批全面提速。加強(qiáng)省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍、檢測(cè)儀器、經(jīng)費(fèi)保障等方面支持,重點(diǎn)加大基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備投入,建設(shè)和完善疫苗批簽發(fā)和新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)驗(yàn)室,持續(xù)擴(kuò)展省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械急需的檢驗(yàn)新項(xiàng)目。支持福建省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中心(GLP)和藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室(含生物等效性實(shí)驗(yàn)室)建設(shè)并擴(kuò)大服務(wù)范圍。支持引進(jìn)和建設(shè)具有獨(dú)立法人資格的藥品及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局在我省設(shè)立海峽兩岸藥品醫(yī)療器械審評(píng)分中心。
 
  責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、科技廳、人社廳、財(cái)政廳
 
 ?。ㄈ﹥?yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)
 
  發(fā)揮“知?jiǎng)?chuàng)中國(guó)”“知?jiǎng)?chuàng)福建”線上線下知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺(tái)作用,建立產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)@麛?shù)據(jù)庫(kù),引導(dǎo)相關(guān)主體進(jìn)行生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@麑?dǎo)航分析并開展高價(jià)值專利培育,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備和運(yùn)營(yíng),對(duì)符合條件的專利質(zhì)押貸款項(xiàng)目予以貼息。開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查和協(xié)同保護(hù)工作,加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股,探索推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制。
 
  責(zé)任單位:省市場(chǎng)監(jiān)管局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)、金融監(jiān)管局,人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局,省財(cái)政廳
 
  (四)推動(dòng)通關(guān)便利化
 
  優(yōu)化特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),對(duì)同一試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口同一種特殊物品實(shí)施“一次評(píng)估、分批進(jìn)口”,提升特殊物品審批服務(wù)效率。推動(dòng)廈門生物材料特殊物品出入境平臺(tái)服務(wù)全省生物醫(yī)藥企業(yè)。
 
  責(zé)任單位:福州海關(guān)、廈門海關(guān),廈門市人民政府
 
 ?。ㄎ澹┐龠M(jìn)閩臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
 
  深化閩臺(tái)生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)診療、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域合作,著力引進(jìn)臺(tái)灣生物醫(yī)藥新品種和現(xiàn)代醫(yī)療器械投資項(xiàng)目。與臺(tái)灣地區(qū)健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所開展交流合作,大力引進(jìn)臺(tái)灣地區(qū)專業(yè)人才,支持臺(tái)灣醫(yī)師來(lái)閩就業(yè)。推動(dòng)閩臺(tái)名醫(yī)、名校在相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交流中心,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)互通、職業(yè)資格采認(rèn),建立常態(tài)化交流機(jī)制。支持海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)建設(shè)。對(duì)落戶到福建轄區(qū)的臺(tái)灣獨(dú)資或控股企業(yè)在內(nèi)地研發(fā)申報(bào)的藥械產(chǎn)品,爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施特殊審評(píng)審批政策。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省委臺(tái)港澳辦,省工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技廳、人社廳、教育廳、發(fā)改委、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
  七、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣
 
 ?。ㄒ唬﹥?yōu)化醫(yī)保服務(wù)體系
 
  加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支持,爭(zhēng)取將各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和國(guó)家基本藥物目錄,對(duì)于國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選或國(guó)家醫(yī)保談判本省藥品,按規(guī)定納入我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄;將符合條件的診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,按規(guī)定積極引導(dǎo)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)掛網(wǎng)采購(gòu),督促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),將我省企業(yè)的新藥及通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購(gòu)目錄。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制,增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。鼓勵(lì)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨(dú)家品種、通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制性考核指標(biāo)。
 
  責(zé)任單位:省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、工信廳、財(cái)政廳
 
  (二)支持開展應(yīng)用示范
 
  支持生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)《福建省工業(yè)和信息化重點(diǎn)新產(chǎn)品推廣目錄》,對(duì)列入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品,可依法實(shí)行政府首購(gòu)和訂購(gòu),加強(qiáng)宣傳推廣和采購(gòu)使用。通過(guò)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。豐富醫(yī)療保障產(chǎn)品,推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)作為醫(yī)保的補(bǔ)充,構(gòu)建多元化的保障體系,支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)發(fā)展保障范圍涵蓋新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局,福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ㄈ┌l(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用
 
  充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟橋梁紐帶和智庫(kù)平臺(tái)功能,積極爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持,組織開展招商引資、企業(yè)家培訓(xùn)、政策宣傳、專業(yè)博覽會(huì)等活動(dòng),組織行業(yè)協(xié)會(huì)專家力量協(xié)助產(chǎn)品審評(píng)審批和加快上市。支持市、縣(區(qū))、企業(yè)、高校院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等舉辦或承辦具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、高端論壇、學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)推介、招才引智等活動(dòng),支持省行業(yè)協(xié)會(huì)組織本省生物醫(yī)藥企業(yè)參加境內(nèi)外知名專業(yè)展會(huì),并給予資金補(bǔ)助。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、人社廳、科技廳、藥監(jiān)局、教育廳,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  八、加強(qiáng)要素保障
 
 ?。ㄒ唬┐蛟旄咚刭|(zhì)人才隊(duì)伍
 
  加大“八閩英才”培育工程等各級(jí)重大人才計(jì)劃對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、高層次人才的支持力度,對(duì)具有國(guó)際影響力的頂尖人才攜技術(shù)、團(tuán)隊(duì)來(lái)閩進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,給予“一事一議”專項(xiàng)支持,以人才帶項(xiàng)目和項(xiàng)目聚人才的方式打造人才高地。鼓勵(lì)和引導(dǎo)符合條件的企業(yè)高層次人才參加我省特殊人才高級(jí)職稱認(rèn)定(評(píng)審)。
 
  支持省內(nèi)高等院校設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)院系、學(xué)科,加大生物與醫(yī)藥復(fù)合型學(xué)科博碩士學(xué)位點(diǎn)培育與建設(shè),推動(dòng)高等院校、科研院所與企業(yè)開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培養(yǎng)、實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn),探索設(shè)立政府、高校、生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)等共建共管共享的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院。鼓勵(lì)各類職業(yè)院校加快培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的技能型人才,開展訂單式人才培養(yǎng),支持建設(shè)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室,打造結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才梯隊(duì)。
 
  責(zé)任單位:省委組織部(省委人才辦),省人社廳、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、教育廳、衛(wèi)健委,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ǘ┘哟笸度谫Y引導(dǎo)力度
 
  發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基金等作用,引導(dǎo)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化。研究設(shè)立政府財(cái)政資金參與的省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)聯(lián)合發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥專項(xiàng)基金,重點(diǎn)投向早中期、初創(chuàng)型生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的融資難題。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入政銀企對(duì)接優(yōu)先支持范圍,對(duì)符合條件的企業(yè)列入上市后備企業(yè)名單,給予輔導(dǎo)支持,助推多渠道擴(kuò)大直接融資。
 
  責(zé)任單位:省財(cái)政廳、金融監(jiān)管局,人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局、福建證監(jiān)局、廈門證監(jiān)局,省科技廳、工信廳、發(fā)改委,省創(chuàng)新研究院,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ㄈ﹥?yōu)化土地保障和環(huán)保準(zhǔn)入管理
 
  根據(jù)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局,合理安排新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo),切實(shí)保障生物醫(yī)藥項(xiàng)目用地需求。對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),加快推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng),探索優(yōu)化環(huán)評(píng)內(nèi)容,提升環(huán)評(píng)審批效能。對(duì)處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)單位,鼓勵(lì)各地按照危險(xiǎn)廢物處置量給予補(bǔ)貼。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳
 
  九、組織實(shí)施
 
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
 
  建立省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人的福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度,省工信廳、發(fā)改委、科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局等省直有關(guān)部門參加,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。聯(lián)席會(huì)議下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、項(xiàng)目推進(jìn)組、技術(shù)攻關(guān)組、審批服務(wù)組、市場(chǎng)應(yīng)用組和財(cái)政金融服務(wù)組,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,推動(dòng)任務(wù)項(xiàng)目化、項(xiàng)目清單化、清單具體化,落細(xì)落實(shí)本實(shí)施方案明確的各項(xiàng)任務(wù)。
 
  組建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì),依托院士專家、龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)協(xié)會(huì)代表、海內(nèi)外高層次人才等力量,對(duì)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等提供決策參考和智力支持。積極爭(zhēng)取國(guó)家部委給予我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持,省、市、縣合力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 
  責(zé)任單位:省直有關(guān)部門,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ǘ┘哟筚Y金支持
 
  研究設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金,持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)等支持力度,加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),積極申報(bào)和爭(zhēng)取國(guó)家各類資金支持和專項(xiàng)試點(diǎn),持續(xù)優(yōu)化對(duì)參與疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化的高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等服務(wù),推動(dòng)用好用足各項(xiàng)支持政策。各有關(guān)單位要細(xì)化政策配套,確保政策兌現(xiàn)落地、發(fā)揮資金效用。
 
  責(zé)任單位:省財(cái)政廳、科技廳、工信廳、發(fā)改委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳,福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  (三)加強(qiáng)政策宣傳
 
  加大惠企政策宣傳貫徹力度,充分運(yùn)用好國(guó)家和省內(nèi)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策,學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),不斷完善細(xì)化相關(guān)支持舉措。積極開展對(duì)規(guī)劃目標(biāo)、政策措施和重大工程等實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè),密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理。建立年度分析評(píng)估機(jī)制,對(duì)本實(shí)施方案實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估。
 
  責(zé)任單位:省發(fā)改委、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  本實(shí)施方案執(zhí)行期限為2022—2025年,根據(jù)實(shí)施效果適時(shí)調(diào)整、延長(zhǎng)期限。各地要建立或依托相應(yīng)機(jī)制,搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,及時(shí)細(xì)化政策措施,形成政策疊加效應(yīng)。除產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)支持政策以外,廈門市執(zhí)行本實(shí)施方案所需財(cái)政資金由廈門市人民政府負(fù)責(zé)解決。本實(shí)施方案與本省其他同類政策有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。
 
  附件:福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作任務(wù)清單
 

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福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知

2022-04-21 來(lái)源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:

  福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知
 
  各市、縣(區(qū))人民政府,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省人民政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu),各大企業(yè),各高等院校:
 
  現(xiàn)將《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
 
  福建省人民政府
 
  2022年4月19日
 
  福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案
 
  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)中最為活躍、發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一,是我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。為推動(dòng)“十四五”時(shí)期福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本實(shí)施方案。
 
  一、總體要求
 
 ?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想
 
  以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記來(lái)閩考察重要講話精神,堅(jiān)持以人民健康為中心,全面落實(shí)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)要求,統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,充分發(fā)揮我省生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì),推動(dòng)生物技術(shù)賦能經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,主動(dòng)搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī),力爭(zhēng)突破一批關(guān)鍵共性技術(shù),培育一批龍頭骨干企業(yè),打造一批專業(yè)特色園區(qū),健全研發(fā)、臨床、制造、要素、生態(tài)和機(jī)制的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
 ?。ǘ┲饕繕?biāo)
 
  “十四五”期間,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升,到2025年,全省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元;打造更多福建特色品牌、特色園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè),建成一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、生物資源庫(kù)等技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái),爭(zhēng)取部分創(chuàng)新平臺(tái)躋身全國(guó)第一梯隊(duì);藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)管理和激勵(lì)機(jī)制、產(chǎn)品應(yīng)用推廣機(jī)制不斷健全,助力完善疾病預(yù)防控制體系,進(jìn)一步提升公共衛(wèi)生應(yīng)急和防控能力;做大做強(qiáng)創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),加快形成布局合理、特色鮮明、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群,年產(chǎn)值超10億元、50億元、100億元醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)分別達(dá)16家、2家、2家,年銷售額億元以上的產(chǎn)品達(dá)30個(gè),打造5個(gè)左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  二、重點(diǎn)領(lǐng)域
 
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  聚焦分子生物學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程、蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù),加快蛋白質(zhì)及多肽藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療藥物、核酸藥物及基因治療藥物、新型冠狀病毒疫苗等研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床需求迫切的治療腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。
 
  (二)化學(xué)藥
 
  加快抗耐藥菌、抗腫瘤、抗病毒、治療心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫系統(tǒng)疾病等新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化,發(fā)展原料藥和醫(yī)藥中間體。重點(diǎn)推進(jìn)控緩釋、脂質(zhì)體、微球、靶向制劑、納米制劑等制劑技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推動(dòng)高端制劑達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)針對(duì)市場(chǎng)需求量大、專利即將到期產(chǎn)品開展仿創(chuàng)結(jié)合二次創(chuàng)新研發(fā)。
 
 ?。ㄈ┲兴?/span>
 
  堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并舉,推進(jìn)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工技藝、民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法傳承與保護(hù);提升中藥材及天然藥用植物有效成分提取、分離與純化技術(shù),推廣合成生物技術(shù)在中藥活性物質(zhì)生產(chǎn)中的應(yīng)用;加快中藥材生產(chǎn)加工工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化,推進(jìn)中藥飲片配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定;加快創(chuàng)新型、改良型中藥和經(jīng)典名方的研發(fā),做大做強(qiáng)片仔癀、八寶丹、益安寧丸、傷濕丸、復(fù)方太子參顆粒等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種;利用我省中藥材資源優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)開發(fā)具有地方特色、有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的道地中藥材產(chǎn)品,延伸以中藥材為主要原料的藥膳、保健食品、提取物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
 
 ?。ㄋ模└叨酸t(yī)療器械
 
  大力發(fā)展植(介)入生物醫(yī)用材料,加快骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸、人工瓣膜等產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,推進(jìn)增材制造技術(shù)在植(介)入新產(chǎn)品中應(yīng)用。大力發(fā)展體外診斷試劑及設(shè)備,研發(fā)針對(duì)遺傳性疾病、惡性腫瘤、肝病、艾滋病、新冠肺炎等重大疾病和傳染病的快速診斷及新型診斷試劑,重點(diǎn)發(fā)展腫瘤伴隨診斷試劑、小型智能POCT設(shè)備、微流控系統(tǒng)、傳染病快速檢測(cè)等體外診斷設(shè)備、試劑及診斷酶。大力發(fā)展高端診療設(shè)備,重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、腫瘤治療裝備、高通量測(cè)序設(shè)備等高端醫(yī)療器械,開發(fā)人工智能輔助診斷、可穿戴遠(yuǎn)程診療等健康管理設(shè)備。
 
 ?。ㄎ澹┥镏圃?/span>
 
  支持合成生物學(xué)、酶工程、發(fā)酵工程等技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā),重點(diǎn)發(fā)展生物基綠色化學(xué)品、生物基高分子材料、維生素、輔酶和氨基酸等產(chǎn)品。發(fā)揮我省海洋生物資源優(yōu)勢(shì),培育海洋生物創(chuàng)新基地,加快開發(fā)抗菌、抗病毒、抗腫瘤、生育力保護(hù)等海洋創(chuàng)新藥物。支持利用現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)海洋資源進(jìn)行高值化綜合開發(fā)利用。建設(shè)海洋微生物種質(zhì)資源庫(kù)、深海基因庫(kù)、海洋微生物天然產(chǎn)物等“藍(lán)色藥庫(kù)”載體平臺(tái)。
 
 ?。┥镝t(yī)藥服務(wù)
 
  大力發(fā)展研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),積極承接國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展藥物非臨床試驗(yàn)研究、藥物臨床試驗(yàn)、合同研發(fā)生產(chǎn)等平臺(tái)服務(wù),加強(qiáng)新一代信息技術(shù)在藥物設(shè)計(jì)、篩選、分析等方面應(yīng)用。積極發(fā)展藥物臨床服務(wù),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)等合作,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床前研究和臨床試驗(yàn)服務(wù)體系,擴(kuò)大提升藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)模和專業(yè)能力,承接更多仿制藥藥品生物等效性實(shí)驗(yàn)室(BE)試驗(yàn)項(xiàng)目,拓展創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域。積極提升醫(yī)療服務(wù)水平,發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù),利用基因測(cè)序、細(xì)胞治療、靶向治療、大數(shù)據(jù)分析等手段,構(gòu)建精準(zhǔn)診斷技術(shù)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)靶向藥物有機(jī)結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系,推進(jìn)我省生命健康領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。
 
  三、提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力
 
 ?。ㄒ唬┚劢龟P(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)
 
  推動(dòng)源頭創(chuàng)新和底層基礎(chǔ)性技術(shù)突破,突出“高精尖缺”導(dǎo)向,圍繞重大疾病、人口健康與老齡化、藥物研發(fā)關(guān)鍵核心問(wèn)題、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,聚焦新藥開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)及裝備、高端醫(yī)療器械,以及大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等方面布局實(shí)施一批重大專項(xiàng),試點(diǎn)一批“揭榜掛帥”攻關(guān)項(xiàng)目。根據(jù)疫情防控需要,組織實(shí)施新冠肺炎病毒防治技術(shù)和產(chǎn)品應(yīng)急攻關(guān),推進(jìn)生物安全領(lǐng)域科技自立自強(qiáng)。積極主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家重大發(fā)展戰(zhàn)略任務(wù),對(duì)牽頭承擔(dān)實(shí)施國(guó)家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,按國(guó)家實(shí)際資助額1∶1的比例獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)用于相關(guān)研發(fā)活動(dòng),國(guó)家和地方項(xiàng)目資助總金額不超過(guò)項(xiàng)目總投入。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局
 
 ?。ǘ┣把夭季指咚絼?chuàng)新平臺(tái)
 
  爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)大院大所、高等院校、龍頭企業(yè)等來(lái)我省布局研發(fā)創(chuàng)新體系,支持國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施落地,大力爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。依托省創(chuàng)新研究院組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院,搭建生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)交流、戰(zhàn)略咨詢和公共服務(wù)平臺(tái)。支持組建“福建省生物制品科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”,爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家應(yīng)急防控產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新中心。創(chuàng)建一批工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站等,布局提升高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和菌(毒)種保藏(存)機(jī)構(gòu),建設(shè)省預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,加快疫情防控科研平臺(tái)建設(shè)。支持相關(guān)企事業(yè)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu),支持高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、科技企業(yè)孵化器、海外研發(fā)中心或科技園等離岸創(chuàng)新中心,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。
 
  對(duì)符合條件的引進(jìn)高水平重大醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投資額50%予以資助,對(duì)非獨(dú)立法人最高資助2000萬(wàn)元,對(duì)獨(dú)立法人最高資助3000萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心予以最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元,對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、教育部工程研究中心予以最高補(bǔ)助500萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)和國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器(大學(xué)科技園)分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元和100萬(wàn)元;對(duì)新認(rèn)定的省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)技術(shù)中心,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、教育廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、科協(xié),省創(chuàng)新研究院
 
 ?。ㄈ┲С謩?chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
 
  對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入30%,最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入20%,最高分別為300萬(wàn)元、800萬(wàn)元、1500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)1億元。
 
  推進(jìn)上市許可持有人制度,推動(dòng)研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)化分工,對(duì)創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)(含技術(shù)受讓情形)的企業(yè),每個(gè)品種給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)2類、3類化學(xué)藥及中藥首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),每個(gè)品種給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)2000萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中的重大項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,每個(gè)品種給予最高600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),按品種系列給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
 
  對(duì)省內(nèi)藥品上市許可持有人屬國(guó)內(nèi)首家通過(guò)、前三個(gè)通過(guò)和通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,分別按不超過(guò)評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)300萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、工信廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳
 
 ?。ㄋ模┩七M(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展
 
  開展優(yōu)勢(shì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,實(shí)現(xiàn)道地閩產(chǎn)中藥材“福九味”品種及梔子、澤瀉等生態(tài)種植。優(yōu)先支持具有全過(guò)程追溯體系的道地主產(chǎn)區(qū)重點(diǎn)中藥材品種及中藥飲片產(chǎn)業(yè)化和臨床運(yùn)用,支持優(yōu)質(zhì)中藥材在防治新冠肺炎疫情中發(fā)揮更大作用。打造若干道地藥材大宗品種種植(養(yǎng)殖)基地,形成中藥材相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,對(duì)在省內(nèi)建設(shè)道地藥材100畝以上規(guī)范化全過(guò)程可追溯種植基地,產(chǎn)品符合國(guó)家或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)評(píng)審合格給予每個(gè)種植基地50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)100萬(wàn)元。支持符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中藥飲片(含配方顆粒)科研、生產(chǎn)及臨床使用,鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)制定道地中藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),對(duì)完成本省道地藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的,每項(xiàng)給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)主持單位每年支持額度不超過(guò)100萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、工信廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、醫(yī)保局、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
 ?。ㄎ澹┩七M(jìn)科技成果對(duì)接轉(zhuǎn)化
 
  組織實(shí)施一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈、示范帶動(dòng)作用明顯的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,加快完善科技成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和利益分享機(jī)制,提高骨干團(tuán)隊(duì)、主要發(fā)明人成果轉(zhuǎn)化收益比例。支持企業(yè)購(gòu)買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果,對(duì)購(gòu)買生物醫(yī)藥重大科技成果在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按不超過(guò)實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助,最高300萬(wàn)元。用好中國(guó)·海峽創(chuàng)新項(xiàng)目成果交易會(huì)等載體,建立產(chǎn)學(xué)研用常年對(duì)接機(jī)制,推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)。鼓勵(lì)有條件的地市及園區(qū)對(duì)企業(yè)開展臨床試驗(yàn)、首次在當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)化等給予獎(jiǎng)勵(lì)支持。
 
  責(zé)任單位:省科技廳、財(cái)政廳、發(fā)改委、工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  四、統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局
 
  (一)形成“兩核多區(qū)”特色布局
 
  打造以廈門和福州為創(chuàng)新核心區(qū),漳州、三明、寧德、莆田、龍巖、南平、泉州等為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的“兩核多區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,加快培育一批省級(jí)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,推動(dòng)集群龍頭項(xiàng)目、強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈項(xiàng)目、公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)。推動(dòng)中國(guó)東南(福建)科學(xué)城、廈門科學(xué)城加速布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推進(jìn)廈門國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際創(chuàng)新園建設(shè),依托福州國(guó)際醫(yī)療綜合實(shí)驗(yàn)區(qū),圍繞前沿醫(yī)療技術(shù)開展先行先試,促進(jìn)藥品上市許可持有人聚集發(fā)展,打造現(xiàn)代醫(yī)療開放發(fā)展先行區(qū)、兩岸醫(yī)學(xué)醫(yī)療合作示范區(qū)。
 
  發(fā)揮廈門市龍頭引導(dǎo)作用,推廣“廈門生物醫(yī)藥港”模式做法,福州市重點(diǎn)推動(dòng)高新區(qū)、倉(cāng)山區(qū)發(fā)展藥物研發(fā)、高端醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈條,漳州市重點(diǎn)發(fā)展片仔癀等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種,莆田市重點(diǎn)發(fā)展核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè),龍巖市重點(diǎn)發(fā)展長(zhǎng)汀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,泉州市重點(diǎn)建設(shè)永春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,寧德市重點(diǎn)建設(shè)柘榮閩東藥城,福州江陰、三明明溪、南平邵武等重點(diǎn)布局原料藥及中間體,詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展海洋生物科技,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)重點(diǎn)推動(dòng)對(duì)臺(tái)中藥材交易中心及中藥材跨境電子交易平臺(tái)發(fā)展。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省發(fā)改委、工信廳
 
 ?。ǘ┲攸c(diǎn)打造廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地
 
  推進(jìn)省藥監(jiān)局在廈門設(shè)立審批服務(wù)窗口,支持省藥品審評(píng)和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心在廈門設(shè)立分中心。支持建設(shè)廈門藥物制劑研究院、中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新研究院,推動(dòng)相關(guān)學(xué)科人才培育,加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次人才、骨干人才引進(jìn)培育力度,打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的人才培養(yǎng)、創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化高地。支持廈門建設(shè)海峽兩岸醫(yī)療器械檢測(cè)研究中心等,進(jìn)一步完善關(guān)鍵基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。支持建設(shè)“廈門(國(guó)際)生物經(jīng)濟(jì)城”、國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū),舉辦高水平生物醫(yī)藥大會(huì)及博覽會(huì)。支持廈門市設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期開展招商。
 
  責(zé)任單位:廈門市人民政府,省科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局、教育廳、發(fā)改委、工信廳、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、商務(wù)廳、金融監(jiān)管局
 
  (三)大力提升專業(yè)化園區(qū)建設(shè)
 
  立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、創(chuàng)新基礎(chǔ)和空間分布,形成錯(cuò)位發(fā)展、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、資源集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局,完善區(qū)域合作機(jī)制,實(shí)施分類指導(dǎo),加強(qiáng)對(duì)跨地市產(chǎn)業(yè)合作項(xiàng)目的服務(wù)協(xié)調(diào),加快構(gòu)建全鏈條的產(chǎn)業(yè)信息平臺(tái)。對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)高水平園區(qū),立足重點(diǎn)規(guī)劃布局一批方向精準(zhǔn)、配套完備、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)化園區(qū),完善藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、創(chuàng)業(yè)投資、環(huán)境評(píng)價(jià)、供應(yīng)鏈配套等公共服務(wù),健全園區(qū)商貿(mào)、住宿等生產(chǎn)生活配套,提升園區(qū)管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力,吸引初創(chuàng)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)入駐,引進(jìn)一批帶動(dòng)性強(qiáng)、特色明顯的生物醫(yī)藥重大項(xiàng)目落地。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、科技廳、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局
 
  五、做大做強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新主體
 
  (一)培育高質(zhì)量創(chuàng)新主體
 
  培育一批具有國(guó)際國(guó)內(nèi)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域“專精特新”單項(xiàng)冠軍企業(yè),促進(jìn)品種、技術(shù)、人才、市場(chǎng)等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高產(chǎn)業(yè)集中度。大力宣傳品牌建設(shè)成就突出的龍頭企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家,培育打造福建特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,創(chuàng)造高價(jià)值專利,提升品牌價(jià)值、知名度和認(rèn)可度。支持優(yōu)勢(shì)龍頭企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制兼并重組,對(duì)龍頭企業(yè)實(shí)施兼并重組項(xiàng)目發(fā)生的評(píng)估、審計(jì)、法律顧問(wèn)等前期費(fèi)用及并購(gòu)貸款利息予以適當(dāng)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)300萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、財(cái)政廳、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
 ?。ǘ┲С制髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
 
  鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)自動(dòng)化、信息化、智能化改造,運(yùn)用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝、新材料,對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝條件、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行升級(jí),實(shí)施美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家GMP改造,對(duì)符合條件的項(xiàng)目按程序列入省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目,給予企業(yè)技改設(shè)備投資獎(jiǎng)補(bǔ)、技改項(xiàng)目融資貼息等政策支持,其中省級(jí)財(cái)政按項(xiàng)目設(shè)備(含技術(shù)、軟件等)投資額不超過(guò)5%的比例給予補(bǔ)助,單個(gè)企業(yè)最高不超過(guò)500萬(wàn)元,省級(jí)工業(yè)龍頭企業(yè)不超過(guò)1000萬(wàn)元。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、財(cái)政廳
 
  (三)推動(dòng)“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”
 
  助推優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),發(fā)揮“海絲”核心區(qū)作用,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域開展交流合作,加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才交流,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,加快融入國(guó)際市場(chǎng)。實(shí)施精準(zhǔn)招商,積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)在我省設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地,支持高水平醫(yī)療資源來(lái)閩合作,鼓勵(lì)龍頭企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用,吸引上下游配套企業(yè)落戶我省。支持我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)或世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售。
 
  對(duì)在我省新增建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),按照不超過(guò)固定資產(chǎn)投資的40%,給予最高5000萬(wàn)元補(bǔ)助,對(duì)重大項(xiàng)目給予“一事一議”專項(xiàng)支持,對(duì)落地廈門市的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái),補(bǔ)助資金由省、市財(cái)政各承擔(dān)50%。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省商務(wù)廳、工信廳、發(fā)改委、藥監(jiān)局、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、人社廳
 
  六、完善服務(wù)體系
 
 ?。ㄒ唬?qiáng)化臨床研究服務(wù)
 
  探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核相結(jié)合,僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)指標(biāo)。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究,職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化后,科技成果完成單位按規(guī)定對(duì)完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果作出重要貢獻(xiàn)人員給予的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),計(jì)入所在單位績(jī)效工資總量,但不受核定的績(jī)效工資總量限制,不作為下一年度績(jī)效工資總量核定基數(shù),不作為社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)。支持有條件機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)用藥拓展研究,支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌內(nèi)設(shè)臨床研究中心。建立省級(jí)臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度,推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作,在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的前提下,探索建立對(duì)多中心臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。統(tǒng)一我省臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制,健全醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)和臨床試驗(yàn)數(shù)字化管理平臺(tái)。
 
  責(zé)任單位:省衛(wèi)健委、科技廳、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、人社廳、財(cái)政廳、工信廳,福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局
 
 ?。ǘ┨嵘龑徳u(píng)審批和檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力
 
  發(fā)揮省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心和省藥品審核查驗(yàn)中心作用,引進(jìn)高層次審評(píng)人才,加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障,提升藥械審評(píng)能力。進(jìn)一步優(yōu)化藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、檢查和審批工作流程,簡(jiǎn)化部分二類醫(yī)療器械及上市后變更的審評(píng)和備案技術(shù)要求,開展事前立卷審查、法規(guī)技術(shù)輔導(dǎo),實(shí)現(xiàn)藥械審評(píng)、檢查和審批全面提速。加強(qiáng)省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍、檢測(cè)儀器、經(jīng)費(fèi)保障等方面支持,重點(diǎn)加大基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備投入,建設(shè)和完善疫苗批簽發(fā)和新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)驗(yàn)室,持續(xù)擴(kuò)展省內(nèi)藥品、醫(yī)療器械急需的檢驗(yàn)新項(xiàng)目。支持福建省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)中心(GLP)和藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)室(含生物等效性實(shí)驗(yàn)室)建設(shè)并擴(kuò)大服務(wù)范圍。支持引進(jìn)和建設(shè)具有獨(dú)立法人資格的藥品及醫(yī)療器械第三方檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局在我省設(shè)立海峽兩岸藥品醫(yī)療器械審評(píng)分中心。
 
  責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、科技廳、人社廳、財(cái)政廳
 
 ?。ㄈ﹥?yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)
 
  發(fā)揮“知?jiǎng)?chuàng)中國(guó)”“知?jiǎng)?chuàng)福建”線上線下知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)平臺(tái)作用,建立產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)@麛?shù)據(jù)庫(kù),引導(dǎo)相關(guān)主體進(jìn)行生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@麑?dǎo)航分析并開展高價(jià)值專利培育,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備和運(yùn)營(yíng),對(duì)符合條件的專利質(zhì)押貸款項(xiàng)目予以貼息。開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查和協(xié)同保護(hù)工作,加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股,探索推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制。
 
  責(zé)任單位:省市場(chǎng)監(jiān)管局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)、金融監(jiān)管局,人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局,省財(cái)政廳
 
  (四)推動(dòng)通關(guān)便利化
 
  優(yōu)化特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),對(duì)同一試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)口同一種特殊物品實(shí)施“一次評(píng)估、分批進(jìn)口”,提升特殊物品審批服務(wù)效率。推動(dòng)廈門生物材料特殊物品出入境平臺(tái)服務(wù)全省生物醫(yī)藥企業(yè)。
 
  責(zé)任單位:福州海關(guān)、廈門海關(guān),廈門市人民政府
 
  (五)促進(jìn)閩臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
 
  深化閩臺(tái)生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)診療、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域合作,著力引進(jìn)臺(tái)灣生物醫(yī)藥新品種和現(xiàn)代醫(yī)療器械投資項(xiàng)目。與臺(tái)灣地區(qū)健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所開展交流合作,大力引進(jìn)臺(tái)灣地區(qū)專業(yè)人才,支持臺(tái)灣醫(yī)師來(lái)閩就業(yè)。推動(dòng)閩臺(tái)名醫(yī)、名校在相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交流中心,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)互通、職業(yè)資格采認(rèn),建立常態(tài)化交流機(jī)制。支持海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)建設(shè)。對(duì)落戶到福建轄區(qū)的臺(tái)灣獨(dú)資或控股企業(yè)在內(nèi)地研發(fā)申報(bào)的藥械產(chǎn)品,爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施特殊審評(píng)審批政策。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省委臺(tái)港澳辦,省工信廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技廳、人社廳、教育廳、發(fā)改委、市場(chǎng)監(jiān)管局
 
  七、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣
 
  (一)優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)體系
 
  加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支持,爭(zhēng)取將各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和國(guó)家基本藥物目錄,對(duì)于國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選或國(guó)家醫(yī)保談判本省藥品,按規(guī)定納入我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄;將符合條件的診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,按規(guī)定積極引導(dǎo)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)掛網(wǎng)采購(gòu),督促引導(dǎo)二、三級(jí)公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),將我省企業(yè)的新藥及通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購(gòu)目錄。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制,增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)我省具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。鼓勵(lì)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用我省創(chuàng)新藥械、中藥獨(dú)家品種、通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制性考核指標(biāo)。
 
  責(zé)任單位:省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、工信廳、財(cái)政廳
 
 ?。ǘ┲С珠_展應(yīng)用示范
 
  支持生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)《福建省工業(yè)和信息化重點(diǎn)新產(chǎn)品推廣目錄》,對(duì)列入目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品,可依法實(shí)行政府首購(gòu)和訂購(gòu),加強(qiáng)宣傳推廣和采購(gòu)使用。通過(guò)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。豐富醫(yī)療保障產(chǎn)品,推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)作為醫(yī)保的補(bǔ)充,構(gòu)建多元化的保障體系,支持商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)發(fā)展保障范圍涵蓋新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、財(cái)政廳、金融監(jiān)管局,福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ㄈ┌l(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用
 
  充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟橋梁紐帶和智庫(kù)平臺(tái)功能,積極爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持,組織開展招商引資、企業(yè)家培訓(xùn)、政策宣傳、專業(yè)博覽會(huì)等活動(dòng),組織行業(yè)協(xié)會(huì)專家力量協(xié)助產(chǎn)品審評(píng)審批和加快上市。支持市、縣(區(qū))、企業(yè)、高校院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等舉辦或承辦具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、高端論壇、學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)推介、招才引智等活動(dòng),支持省行業(yè)協(xié)會(huì)組織本省生物醫(yī)藥企業(yè)參加境內(nèi)外知名專業(yè)展會(huì),并給予資金補(bǔ)助。
 
  責(zé)任單位:省工信廳、發(fā)改委、商務(wù)廳、人社廳、科技廳、藥監(jiān)局、教育廳,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  八、加強(qiáng)要素保障
 
 ?。ㄒ唬┐蛟旄咚刭|(zhì)人才隊(duì)伍
 
  加大“八閩英才”培育工程等各級(jí)重大人才計(jì)劃對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、高層次人才的支持力度,對(duì)具有國(guó)際影響力的頂尖人才攜技術(shù)、團(tuán)隊(duì)來(lái)閩進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,給予“一事一議”專項(xiàng)支持,以人才帶項(xiàng)目和項(xiàng)目聚人才的方式打造人才高地。鼓勵(lì)和引導(dǎo)符合條件的企業(yè)高層次人才參加我省特殊人才高級(jí)職稱認(rèn)定(評(píng)審)。
 
  支持省內(nèi)高等院校設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)院系、學(xué)科,加大生物與醫(yī)藥復(fù)合型學(xué)科博碩士學(xué)位點(diǎn)培育與建設(shè),推動(dòng)高等院校、科研院所與企業(yè)開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培養(yǎng)、實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn),探索設(shè)立政府、高校、生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)等共建共管共享的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院。鼓勵(lì)各類職業(yè)院校加快培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的技能型人才,開展訂單式人才培養(yǎng),支持建設(shè)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室,打造結(jié)構(gòu)合理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才梯隊(duì)。
 
  責(zé)任單位:省委組織部(省委人才辦),省人社廳、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、教育廳、衛(wèi)健委,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  (二)加大投融資引導(dǎo)力度
 
  發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基金等作用,引導(dǎo)社會(huì)資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化。研究設(shè)立政府財(cái)政資金參與的省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)聯(lián)合發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥專項(xiàng)基金,重點(diǎn)投向早中期、初創(chuàng)型生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的融資難題。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入政銀企對(duì)接優(yōu)先支持范圍,對(duì)符合條件的企業(yè)列入上市后備企業(yè)名單,給予輔導(dǎo)支持,助推多渠道擴(kuò)大直接融資。
 
  責(zé)任單位:省財(cái)政廳、金融監(jiān)管局,人行福州中心支行、福建銀保監(jiān)局、廈門銀保監(jiān)局、福建證監(jiān)局、廈門證監(jiān)局,省科技廳、工信廳、發(fā)改委,省創(chuàng)新研究院,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ㄈ﹥?yōu)化土地保障和環(huán)保準(zhǔn)入管理
 
  根據(jù)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局,合理安排新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo),切實(shí)保障生物醫(yī)藥項(xiàng)目用地需求。對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),加快推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng),探索優(yōu)化環(huán)評(píng)內(nèi)容,提升環(huán)評(píng)審批效能。對(duì)處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)單位,鼓勵(lì)各地按照危險(xiǎn)廢物處置量給予補(bǔ)貼。
 
  責(zé)任單位:各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì),省自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳
 
  九、組織實(shí)施
 
  (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
 
  建立省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任召集人的福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度,省工信廳、發(fā)改委、科技廳、財(cái)政廳、藥監(jiān)局等省直有關(guān)部門參加,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。聯(lián)席會(huì)議下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、項(xiàng)目推進(jìn)組、技術(shù)攻關(guān)組、審批服務(wù)組、市場(chǎng)應(yīng)用組和財(cái)政金融服務(wù)組,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,推動(dòng)任務(wù)項(xiàng)目化、項(xiàng)目清單化、清單具體化,落細(xì)落實(shí)本實(shí)施方案明確的各項(xiàng)任務(wù)。
 
  組建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì),依托院士專家、龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)協(xié)會(huì)代表、海內(nèi)外高層次人才等力量,對(duì)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等提供決策參考和智力支持。積極爭(zhēng)取國(guó)家部委給予我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持,省、市、縣合力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 
  責(zé)任單位:省直有關(guān)部門,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ǘ┘哟筚Y金支持
 
  研究設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金,持續(xù)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)等支持力度,加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),積極申報(bào)和爭(zhēng)取國(guó)家各類資金支持和專項(xiàng)試點(diǎn),持續(xù)優(yōu)化對(duì)參與疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化的高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等服務(wù),推動(dòng)用好用足各項(xiàng)支持政策。各有關(guān)單位要細(xì)化政策配套,確保政策兌現(xiàn)落地、發(fā)揮資金效用。
 
  責(zé)任單位:省財(cái)政廳、科技廳、工信廳、發(fā)改委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳,福建省稅務(wù)局、廈門市稅務(wù)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
 ?。ㄈ┘訌?qiáng)政策宣傳
 
  加大惠企政策宣傳貫徹力度,充分運(yùn)用好國(guó)家和省內(nèi)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策,學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),不斷完善細(xì)化相關(guān)支持舉措。積極開展對(duì)規(guī)劃目標(biāo)、政策措施和重大工程等實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)測(cè),密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理。建立年度分析評(píng)估機(jī)制,對(duì)本實(shí)施方案實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估。
 
  責(zé)任單位:省發(fā)改委、工信廳、科技廳、財(cái)政廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局,各設(shè)區(qū)市人民政府、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)
 
  本實(shí)施方案執(zhí)行期限為2022—2025年,根據(jù)實(shí)施效果適時(shí)調(diào)整、延長(zhǎng)期限。各地要建立或依托相應(yīng)機(jī)制,搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,及時(shí)細(xì)化政策措施,形成政策疊加效應(yīng)。除產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)支持政策以外,廈門市執(zhí)行本實(shí)施方案所需財(cái)政資金由廈門市人民政府負(fù)責(zé)解決。本實(shí)施方案與本省其他同類政策有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。
 
  附件:福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作任務(wù)清單
 
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