生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是濟(jì)南市重點(diǎn)發(fā)展的四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，濟(jì)南市連續(xù)出臺(tái)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如今新形勢(shì)，支持政策再加碼。10月9日，濟(jì)南市印發(fā)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱“《若干政策》”），推出5個(gè)方面17條舉措，對(duì)原有產(chǎn)業(yè)支持政策再升級(jí)。根據(jù)濟(jì)南市規(guī)劃，到2025年生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3000億元，其中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到2000億元。

 

　　去年產(chǎn)業(yè)營(yíng)收超1500億元

 

　　為加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年以來(lái)，濟(jì)南市政府先后制定印發(fā)《濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、工業(yè)強(qiáng)市1+N系列政策和關(guān)于加快生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)政策等。

 

　　近年來(lái)，濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效和競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。

 

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。2021年，全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1527.01億元，同比增長(zhǎng)20.4%，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。擁有規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)73家，醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)44家，齊魯制藥居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)第9位。

 

　　創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。2021年，全市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比達(dá)到8%，新藥獲批數(shù)量、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品產(chǎn)品個(gè)數(shù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)及注冊(cè)產(chǎn)品件數(shù)均居全省第1位。創(chuàng)新載體逐步完善，擁有國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)和國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地兩大國(guó)家級(jí)平臺(tái)，3個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，2個(gè)國(guó)家工程研究中心，國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室8家。

 

　　部分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出。化學(xué)藥、生物藥規(guī)模均居全省第1位，11個(gè)原料藥市場(chǎng)占有率全球第一，近50個(gè)制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率全國(guó)第一。玻尿酸市場(chǎng)占有率全球第一。

 

　　集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)初顯。形成了以東部濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城和西部濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)中心“兩核”引領(lǐng)，以齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、章丘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、商河高端化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園等“多點(diǎn)支撐”，協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局。濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選“山東省雁陣型產(chǎn)業(yè)集群”和“山東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群”，“濟(jì)南市醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群”入選山東省“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣型”集群。

 

　　支持力度更大、方向更聚焦、方式更精準(zhǔn)

 

　　當(dāng)下，“后疫情時(shí)代”大背景以及“健康中國(guó)2030”的推進(jìn)，為生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。為搶抓機(jī)遇，讓政策在最為關(guān)鍵處發(fā)力，濟(jì)南市對(duì)2019年出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》升級(jí)加碼。

 

　　此次制定的《若干政策》從加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度、支持創(chuàng)新成果加快產(chǎn)業(yè)化、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群化規(guī)模化發(fā)展、完善服務(wù)體系建設(shè)、保障措施等五個(gè)方面推出17條具體舉措。與2019年版相比，此次政策支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精準(zhǔn)。

 

　　生物新藥研發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)高、投入大、周期長(zhǎng)，聚焦產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、應(yīng)用推廣等瓶頸制約，為此濟(jì)南市加大政策和資金支持力度。以新獲批上市的1類新藥為例，獎(jiǎng)補(bǔ)由原有每個(gè)品種2000萬(wàn)元提高到3000萬(wàn)元；創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲乙類醫(yī)用設(shè)備每個(gè)品種由原來(lái)的獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元提高到300萬(wàn)元。

 

　　從支持方向上，新版政策突出產(chǎn)業(yè)鏈群培育。政策新增了對(duì)醫(yī)美抗衰、防疫物資推廣應(yīng)用的支持政策，首次對(duì)細(xì)分重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈方面進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)支持。在保留原有獎(jiǎng)勵(lì)范圍的基礎(chǔ)上，增加了對(duì)中藥研發(fā)的獎(jiǎng)勵(lì)政策，將更加高效地促進(jìn)濟(jì)南市中藥傳承與創(chuàng)新。同時(shí)，圍繞項(xiàng)目建設(shè)、產(chǎn)業(yè)集聚等加大政策支持力度，進(jìn)一步優(yōu)化提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素向龍頭骨干企業(yè)和重點(diǎn)園區(qū)匯聚，加快打造國(guó)內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群。

 

　　從支持方式上，在支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新方面，聚焦企業(yè)研發(fā)過(guò)程中重要的臨床試驗(yàn)研究環(huán)節(jié)，分階段、分檔次加大了支持力度，更加注重企業(yè)在臨床研究急需資金環(huán)節(jié)的支持，不再以產(chǎn)品上市銷售作為獎(jiǎng)勵(lì)認(rèn)定條件。對(duì)中藥制劑臨床試驗(yàn)、經(jīng)典名方向中藥新藥遞級(jí)轉(zhuǎn)化、中藥配方顆粒品種研發(fā)、中藥休眠藥恢復(fù)生產(chǎn)等，由原來(lái)的單一結(jié)果獎(jiǎng)勵(lì)改為了結(jié)果加引導(dǎo)投入多元獎(jiǎng)勵(lì)。