2月18日，龍華區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)召開，《龍華區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱“措施”）正式出臺(tái)，措施重點(diǎn)支持植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)與生命支持、放射治療、醫(yī)用耗材、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等八大領(lǐng)域，支持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、生態(tài)鏈資源等要素在深圳國(guó)際醫(yī)療器械城集聚。

 

　　01

 

　　支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展

 

　　創(chuàng)新鏈?zhǔn)菑幕A(chǔ)研究到產(chǎn)品上市的全過程，包含重大技術(shù)突破、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品獲證等環(huán)節(jié)。措施從六個(gè)方面支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展。

 

　　一是支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)在龍華區(qū)首次獲批二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。比如，對(duì)無需開展臨床試驗(yàn)首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，分別給予25萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)按照要求完成臨床試驗(yàn)首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，分別給予50萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，分別給予150萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　二是支持開展重大技術(shù)攻關(guān)，對(duì)承擔(dān)國(guó)家、省市級(jí)重大技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照市級(jí)項(xiàng)目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過5000萬元。

 

　　三是支持掌握細(xì)分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)首次獲得國(guó)家制造業(yè)“單項(xiàng)冠軍”示范企業(yè)、“單項(xiàng)冠軍”產(chǎn)品稱號(hào)的企業(yè)，以及市級(jí)“單項(xiàng)冠軍”示范企業(yè)、“單項(xiàng)冠軍”產(chǎn)品稱號(hào)的企業(yè)，按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額給予1:1配套獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過300萬元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)名單的，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額給予1:1配套獎(jiǎng)勵(lì)，最高50萬元；對(duì)入選省專精特新中小企業(yè)名單的，按市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額給予1:1配套獎(jiǎng)勵(lì)，最高20萬元。

 

　　四是鼓勵(lì)開展臨床試驗(yàn)。強(qiáng)化臨床研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，支持龍華區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，對(duì)于按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目并獲得市級(jí)資助的，按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　五是支持創(chuàng)新主體或創(chuàng)新組織建設(shè)醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，協(xié)作開展技術(shù)研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)。

 

　　六是支持創(chuàng)建國(guó)家級(jí)、省市級(jí)創(chuàng)新載體并給予配套資助。

 

　　02

 

　　厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢(shì)

 

　　“產(chǎn)業(yè)鏈”是產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全過程，包含生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)、產(chǎn)品委托生產(chǎn)及應(yīng)用推廣、重點(diǎn)企業(yè)招引等。措施從八個(gè)方面厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

 

　　一是支持獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)新建或改擴(kuò)建研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地。新建或改擴(kuò)建投資總額（不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi)）1000萬元以下的項(xiàng)目，按照投資總額（不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi)）的20%給予資助，單個(gè)企業(yè)最高不超過200萬元；新建或改擴(kuò)建投資總額（不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi)）超過1000萬元（含）的項(xiàng)目，按照投資總額（不含設(shè)備費(fèi)及工器具購置費(fèi)）的30%給予資助，單個(gè)企業(yè)最高不超過500萬元。

 

　　二是支持開展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)。對(duì)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度承擔(dān)生產(chǎn)的企業(yè)給予資助，按照其上一年實(shí)際交易金額的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。

 

　　三是支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌?chǎng)，中標(biāo)品種按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額50%給予配套獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過150萬元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過250萬元。

 

　　四是支持首臺(tái)套醫(yī)療器械應(yīng)用示范。對(duì)于經(jīng)國(guó)家、省、市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(tái)（套）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)予以獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于獲得市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、首批次重點(diǎn)新材料、首版次軟件“三首”工程獎(jiǎng)勵(lì)的企業(yè)，按照市級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)金額給予1:1配套獎(jiǎng)勵(lì)，最高1000萬元。

 

　　五是支持建設(shè)關(guān)鍵公共服務(wù)平臺(tái)。支持建設(shè)以重大疾病診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等科研需求為導(dǎo)向的技術(shù)服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)、概念驗(yàn)證、中小試、合同研發(fā)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等平臺(tái)。經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^并獲區(qū)政府審定同意的，按照實(shí)際建設(shè)投資的50%給予資助，單個(gè)平臺(tái)最高不超過5000萬元。

 

　　六是支持大力招引重點(diǎn)企業(yè)。引進(jìn)一批顯示度高、帶動(dòng)性強(qiáng)的高端醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)，給予一次性落戶獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　七是支持企業(yè)穩(wěn)健成長(zhǎng)。對(duì)首次在龍華區(qū)納入國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)（不含轉(zhuǎn)專業(yè)企業(yè)），一次性給予10萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)年產(chǎn)值首次達(dá)到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業(yè)，分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　八是培育潛力鏈主企業(yè)。開展企業(yè)遴選及產(chǎn)業(yè)鏈主培育工作，對(duì)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持。

 

　　03

 

　　強(qiáng)化資金鏈賦能

 

　　“資金鏈”是醫(yī)療器械企業(yè)從研究到產(chǎn)業(yè)化、再到產(chǎn)品生產(chǎn)全過程形成的資金鏈條，包含金融資本支撐、企業(yè)上市融資等。措施從三方面強(qiáng)化資金鏈賦能。

 

　　一是支持股權(quán)融資。積極發(fā)揮市區(qū)兩級(jí)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金協(xié)同配套作用，同時(shí)吸引社會(huì)資本積極參與。對(duì)經(jīng)中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)備案的天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的醫(yī)療器械企業(yè)，按照投資機(jī)構(gòu)單輪實(shí)際到位投資額的10%，對(duì)單個(gè)獲投企業(yè)一次性獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。對(duì)投資龍華區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)1億元以上且投資期限已滿1年的投資機(jī)構(gòu)，按照投資機(jī)構(gòu)單輪實(shí)際到位投資額的2%，對(duì)單個(gè)投資機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1000萬元。

 

　　二是支持債權(quán)融資。對(duì)符合條件的單位，以同期中國(guó)人民銀行公布的貸款基準(zhǔn)利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助；給予投融資服務(wù)費(fèi)50%、不超過100萬元的貼保資助。

 

　　三是支持企業(yè)上市。對(duì)在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內(nèi)外主要證券交易所首次公開發(fā)行股票上市的高端醫(yī)療器械企業(yè)給予資助。

 

　　04

 

　　推動(dòng)人才鏈匯聚新動(dòng)能

 

　　“人才鏈”是貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才選拔、培養(yǎng)等各環(huán)節(jié)全過程的鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)。措施從四方面推動(dòng)人才鏈匯聚新動(dòng)能。

 

　　一是吸引優(yōu)質(zhì)高端創(chuàng)業(yè)人才集聚。對(duì)入選國(guó)家海外高層次人才引進(jìn)計(jì)劃、深圳市“孔雀計(jì)劃”、深圳市杰出人才、深圳市國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才和海外高層次人才等項(xiàng)目的人才或團(tuán)隊(duì)在區(qū)內(nèi)創(chuàng)辦高端醫(yī)療器械企業(yè)的，給予資助。

 

　　二是獎(jiǎng)勵(lì)高管或業(yè)務(wù)骨干人才。對(duì)新引進(jìn)的高端醫(yī)療器械企業(yè)按照年產(chǎn)值（營(yíng)業(yè)收入）規(guī)模達(dá)到1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予最高3個(gè)、5個(gè)、10個(gè)、20個(gè)高級(jí)管理人員或業(yè)務(wù)骨干獎(jiǎng)勵(lì)名額，按照高級(jí)管理人員或業(yè)務(wù)骨干每年收入的15%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每人每年最高100萬元。

 

　　三是獎(jiǎng)勵(lì)技能人才。對(duì)與龍華區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)用人單位簽訂有效勞動(dòng)（聘用）合同，實(shí)際在龍華區(qū)工作并依法依規(guī)在龍華區(qū)用人單位繳納社保及個(gè)人所得稅的技能人才給予獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　四是構(gòu)建人才培養(yǎng)體系。鼓勵(lì)龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)應(yīng)用型工程科技人才，圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作教育，完善校企聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制，培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才。

 

　　05

 

　　實(shí)現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展

 

　　措施還從支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟建設(shè)，支持舉辦重大活動(dòng)，支持參加境內(nèi)外重大展會(huì)，強(qiáng)化醫(yī)工、醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，保障產(chǎn)業(yè)空間供給，配套支持等七個(gè)維度來推動(dòng)實(shí)現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展。

 

　　對(duì)經(jīng)市級(jí)及以上醫(yī)療器械行業(yè)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，每年給予資助100萬元，連續(xù)資助3年；對(duì)經(jīng)區(qū)政府同意組織開展的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域論壇、峰會(huì)、展會(huì)或賽事，按照審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予全額補(bǔ)貼，最高不超過300萬元；對(duì)參加區(qū)高端醫(yī)療器械展會(huì)計(jì)劃內(nèi)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按照展位費(fèi)的50%給予資助。參與線下展會(huì)每家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）單個(gè)展會(huì)區(qū)級(jí)資助不超過18平方米。參與線上展會(huì)每家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）單個(gè)展會(huì)區(qū)級(jí)資助不超過3萬元。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年資助最高不超過50萬元。

 

　　在產(chǎn)業(yè)空間供給方面，建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間儲(chǔ)備庫，確保及時(shí)滿足醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展需求。支持建設(shè)面積規(guī)模大、運(yùn)營(yíng)管理水平和產(chǎn)業(yè)集聚度高、示范帶動(dòng)能力強(qiáng)的醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。

 

　　在配套支持方面，按照政策做好企業(yè)（機(jī)構(gòu)）住房、供應(yīng)鏈、市場(chǎng)拓展等配套保障，積極響應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈核心及配套企業(yè)（機(jī)構(gòu)）需求，依法依規(guī)給予重點(diǎn)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）人才子女入學(xué)、安居保障、醫(yī)療保障等優(yōu)惠政策和便利措施。