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最高補助5000萬元！清遠高新區(qū)大力促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
來源：高新院 achie.org 日期：2022-03-24 點擊：次
好消息！高新區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迎來重大利好，21日，清遠高新區(qū)官網公布了關于《清遠高新區(qū)促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施（試行）》（征求意見稿）公開征求公眾意見的結果，根據該文件，咱們高新區(qū)要拿出真金白銀來促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，單個企業(yè)最高可獲5000萬元獎勵。
生物醫(yī)藥產業(yè)作為全球新一輪科技革命和產業(yè)變革戰(zhàn)略制高點，也是高新區(qū)的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，此次《措施》的出臺，旨在從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、壯大產業(yè)發(fā)展能力、優(yōu)化產業(yè)生態(tài)環(huán)境和加強組織保障服務四個維度，力促清遠高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
那么哪些企業(yè)或機構能享受到政策的紅利呢？
本措施主要適用于在清遠高新區(qū)內注冊、具備獨立法人資格的從事藥品、醫(yī)療器械等領域研發(fā)、生產的企事業(yè)單位。藥品領域重點支持化學藥、生物制品、中藥及天然藥物等。醫(yī)療器械領域重點支持包括但不限于臨床檢驗器械、植介入器械、診斷試劑等。
主要有這些亮點
資金安排
區(qū)財政每年安排最高5000萬元的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展引導資金，并納入年度財政預算；引導資金主要用于本措施的政策兌現。當企事業(yè)單位申報本措施政策兌現資金總額不超過5000萬元（含）時，按照本措施文件確定的內容和標準進行補助；當企事業(yè)單位申報本措施政策兌現資金總額超過5000萬元（不含）時，由區(qū)科技創(chuàng)新工作領導小組統(tǒng)籌安排資金的重點使用方向和分配標準，并報區(qū)管委會常務會議審定。
新藥臨床研究補助
對在國內開展臨床試驗并在清遠高新區(qū)進行轉化的新藥，根據其研發(fā)進度分階段予以補助。
（1）對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按實際投入研發(fā)費用的40%予以補助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元補助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別最高不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元，單個企事業(yè)單位每年補助最高不超過5000萬元。
（2）對第2類化學藥、2－3類生物制品、2－4類中藥及天然藥物，按實際投入研發(fā)費用的40%予以補助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬元補助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別最高不超過300萬元、800萬元、1500萬元，單個企事業(yè)單位每年補助最高不超過3000萬元。
（3）對取得藥品批準文號的第3－4類化學藥，按實際投入研發(fā)費用的20%予以補助，最高不超過500萬元；單個企事業(yè)單位每年補助最高不超過1000萬元。
新藥注冊獎勵
對獲得化學藥（第1類）、中藥（第1類）、生物制品（治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類）新藥產品注冊證，并取得生產批件的企事業(yè)單位，或將生產批件首次變更至清遠高新區(qū)進行產業(yè)化的產品，一次性給予500萬元獎勵；對獲得以上分類以外的新藥和生物制品（治療用生物制品和預防用生物制品第3類）產品注冊證，并取得生產批件的企事業(yè)單位，一次性給予200萬元獎勵。單個企事業(yè)單位每年獎勵最高不超過500萬元。
醫(yī)療器械研發(fā)補助
對取得醫(yī)療器械注冊證的第二、三類醫(yī)療器械產品（不含二類診斷試劑及設備零部件），按實際投入研發(fā)費用的40%予以補助，第二、三類醫(yī)療器械產品補助分別最高不超過300萬元、500萬元，單個企事業(yè)單位每年補助最高不超過500萬元。
仿制藥一致性評價補助
對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的藥品，按實際投入一致性評價費用的20%予以補助，最高不超過250萬元；對其他通過仿制藥一致性評價的藥品，按實際投入研發(fā)費用的20%予以補助，最高不超過150萬元；單個企業(yè)每年補助最高不超過250萬元。
創(chuàng)新平臺補助
鼓勵建設包括但不限于仿制藥質量與療效一致性評價技術與標準研究平臺、生物醫(yī)藥安全評價中心、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務平臺，加快培育引進基礎研發(fā)創(chuàng)新平臺、科技成果轉化平臺及全鏈條專業(yè)服務平臺等生物醫(yī)藥重大產業(yè)公共平臺，按實際項目總投資的40%給予支持，最高不超過1000萬元。
藥品海外市場開拓補助
對首次取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關海外市場實現銷售的藥品，每個產品給予最高100萬元補助。對已取得國內第三類醫(yī)療器械注冊證的產品，首次取得FDA、EMA、PMDA等市場準入資質并在相關海外市場實現銷售的，每個產品給予最高50萬元補助。單個企事業(yè)單位每年累計支持額度不超過500萬元。
